Anvisa determina recolhimento de medidor de glicose e interdita teste de glicose sanguínea

Produtos são da empresa Biomolecular. Saiba mais.

A Anvisa determinou, nesta quarta-feira (16/7), o recolhimento e a suspensão dos lotes OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509 do produto FAMÍLIA DE MEDIDOR DE GLICOSE SANGUÍNEA OK PRO, fabricados pela empresa Biomolecular Technology Comércio, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda.

Os lotes do produto foram reprovados nos ensaios de análise de rotulagem, de análise de conformidade, de teste de reprodutibilidade e de teste de repetibilidade. A análise foi realizada pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, da Fundação Oswaldo Cruz (INCQS/Fiocruz).

A suspensão é definitiva e por isso o produto está proibido de ser comercializado, importado, distribuído, anunciado e utilizado.

Testes de glicose sanguínea

A Anvisa também determinou a interdição cautelar de dois lotes do produto FAMÍLIA PARA TESTE DE GLICOSE SANGUÍNEA OK PRO, também da empresa Biomolecular.

A ação de interdição cautelar é referente aos lotes HHH240415B-1 e B30025B25-1, e também foi motivada após laudos da Fiocruz. O lote HHH240415B-1 obteve resultado insatisfatório nos ensaios de análise de conformidade, teste de repetibilidade e teste de reprodutibilidade. Já o lote B30025B25-1 apresentou resultado insatisfatório no ensaio de análise de conformidade.

A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária que tem como objetivo impedir temporariamente a fabricação, a comercialização, o uso ou o funcionamento de um produto ou serviço até que ele esteja adequado às normas estabelecidas.

Orientamos aos consumidores que fazem uso do produto a entrarem imediatamente em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) do fabricante, pelo e-mail Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo., para mais informações a respeito do recolhimento e da substituição do produto.

Fonte: Portal ANVISA