Anvisa intensifica ações diante de casos de intoxicação por metanol

Medidas visam garantir acesso ao antídoto fomepizol e apoiar análises laboratoriais, entre outras.

Desde a última semana, a Anvisa acompanha atentamente os casos de intoxicação por metanol registrados no país. A Agência integra a Sala de Situação sobre o tema instalada pelo Governo Federal e atua em parceria com o Ministério da Saúde em ações estratégicas. A Anvisa também atua na coordenação e apoio às ações de fiscalização das vigilâncias sanitárias locais, a partir das investigações em curso. Todas as medidas cabíveis dentro da competência da Agência estão sendo tomadas com máxima urgência e articulação com as autoridades envolvidas. 

Conheça as ações abaixo: 

Fomepizol: ações para garantir o antídoto 

Uma das prioridades da Anvisa é viabilizar a disponibilidade do medicamento fomepizol, indicado como antídoto para intoxicação por metanol. A Agência já consultou formalmente autoridades reguladoras internacionais sobre a autorização de comercialização do produto em seus respectivos países. As agências consultadas são: 

• ANMAT (Argentina) 

• COFEPRIS (México) 

• EMA (União Europeia) 

• FDA (Estados Unidos) 

• Health Canada (Canadá) 

• MHLW (Japão) 

• MHRA (Reino Unido) 

• NMPA (China) 

• Swissmedic (Suíça) 

• TGA (Austrália) 

Além disso, foi publicado um Edital de Chamamento para identificar fabricantes e distribuidores internacionais com

 

disponibilidade imediata de fornecimento do medicamento ao Ministério da Saúde. O objetivo é acelerar a aquisição do produto e garantir o atendimento aos pacientes no menor tempo possível. 

A iniciativa responde a um ofício de urgência enviado pelo Ministério da Saúde, solicitando a publicação do edital. 

Suporte às análises laboratoriais  

A Anvisa também está em articulação com os laboratórios da Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária (RNLVISA) para definir o fluxo de coleta e envio de amostras suspeitas de contaminação. Três laboratórios já foram identificados com capacidade analítica para esse tipo de análise: 

• Lacen/DF 

• Laboratório Municipal de São Paulo 

• INCQS/Fiocruz 

A previsão é de que, em breve, esses laboratórios estejam plenamente aptos a iniciar as análises. Além disso, a Agência está em tratativas com o Ministério da Justiça e Segurança Pública (MJSP) e com o Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), visando estabelecer cooperação para ampliar a capacidade de testagem das amostras. 

As orientações para envio de amostras pelas Vigilâncias Sanitárias estaduais e municipais serão divulgadas em breve.  

Fiscalização e apoio em campo 

A Anvisa tem prestado apoio às Vigilâncias Sanitárias locais que identificaram casos suspeitos de intoxicação. Nesta quinta-feira (2/10), a Agência participa de uma ação de campo em parceria com a Vigilância Sanitária do Distrito Federal.  

Alternativas emergenciais: etanol grau farmacêutico 

Em caráter emergencial, a Anvisa trabalha na identificação de farmácias de manipulação e laboratórios farmacêuticos aptos à preparação estéril de etanol grau farmacêutico, que poderá ser considerado como alternativa terapêutica ao fomepizol, caso necessário.  

A Agência realizou um levantamento nacional dessas farmácias e está pronta para adotar medidas regulatórias que viabilizem a produção do etanol manipulado, caso essa estratégia seja aprovada pelo Ministério da Saúde. Foram identificadas 604 farmácias de manipulação aptas. 

A Anvisa seguirá acompanhando a situação e atualizando as informações de forma transparente à população e aos órgãos competentes.  

Disque-intoxicação (0800-722-6001)   

Atualmente, 13 Centros de Informação e Assistência Toxicológica (CIATOX) fazem parte do serviço Disque-Intoxicação mantido pela Anvisa: Manaus (AM); Fortaleza (CE); Goiânia (GO); Belo Horizonte (MG); Campo Grande (MS); Cuiabá (MT); João Pessoa (PB); Campina Grande (PB); Recife (PE); Porto Alegre (RS); Aracaju (SE); São Paulo (SP) e Santos (SP).   

 Esses centros estão preparados para oferecer assistência e informações de primeiros socorros em casos de intoxicação, até que o paciente chegue ao local de atendimento médico de emergência.   

O disque-intoxicação centraliza as ligações e redistribui ao Ciatox disponível mais próximo do local de origem da ligação. A adesão dos Centros ao serviço é voluntária, mas o serviço tem abrangência nacional.    

Se o CIATOX de uma localidade não fizer parte do Disque-Intoxicação, ainda assim ele pode fornecer atendimento por canais próprios.     

A relação dos 32 centros que fazem parte da Associação Brasileira de Centros de Informação e Assistência Toxicológica (ABRACIT) e respectivos canais de atendimento podem ser consultados em https://abracit.org.br/  

Consumidores e estabelecimentos comerciais   

A Anvisa esclarece sobre algumas questões que não estão sob competência direta da Agência ou que neste momento estão sendo centralizadas estrategicamente por outros órgãos:    

• Orientações sobre como reconhecer uma bebida alcoólica original de fábrica podem ser consultadas junto ao Ministério da Agricultura, órgão que registra as bebidas e regula o processo de produção desses produtos.    

• A importação e a distribuição do metanol são controladas no Brasil pela Agência Nacional do Petróleo, Gás Natural e Biocombustíveis (ANP). Considerando que o Metanol não possui cor, cheiro ou sabor característico, sendo a identificação possível apenas por meio laboratorial, orienta-se seguir as medidas de prevenção que vêm sendo divulgadas pelo Ministério da Saúde e secretarias de saúde locais.    

• Estabelecimentos comerciais devem seguir as recomendações das vigilâncias sanitárias locais e denunciar produtos suspeitos. Vale lembrar que o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é descentralizado e a fiscalização de estabelecimentos como bares, restaurantes e distribuidoras de bebidas é realizada pelas vigilâncias sanitárias locais.

 

Fonte: Portal ANVISA