A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (30/10), o registro do produto Beyfortus (nirsevimabe), da empresa Sanofi Medley Farmacêutica. O medicamento é indicado para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR).

O nirsevimabe é um anticorpo monoclonal (proteína circulante no sangue que ajuda a reconhecer e combater organismos invasores como vírus, bactérias e toxinas) com potente atividade neutralizante contra as cepas do subtipo A e B do VSR. O vírus é responsável por infecções no trato respiratório, com destaque para a bronquiolite, que causa bastante preocupação e atinge crianças pequenas e bebês.

O medicamento inibe a etapa essencial de fusão da membrana no processo de invasão viral, neutralizando o vírus e bloqueando a fusão célula a célula. Deve ser aplicado em dose única e visa fornecer proteção durante toda a temporada do VSR.

Indicação

O produto será disponibilizado como uma solução injetável, para administração intramuscular em recém-nascidos e bebês lactentes entrando em sua primeira temporada do VSR ou durante essa primeira temporada.

Também é indicado para crianças de até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo vírus. Nesse grupo estão incluídas crianças com:

•            doença pulmonar crônica da prematuridade (DPC);

• doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa (DCC);
• fibrose cística, doenças neuromusculares ou anomalias congênitas das vias aéreas.

A indicação abrange ainda crianças de até 2 anos de idade imunocomprometidas ou portadoras da síndrome de Down.

Fonte: Portal ANVISA