A Anvisa informa que o repositório documental de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro já está funcionando normalmente. A correção no sistema foi feita na manhã desta terça-feira (2/7).
Como informado em notícia anterior, nas últimas semanas as instruções de uso dos produtos protocolados com o código de assunto 80204 - IVD - Disponibilização de Instruções de Uso no Portal da Anvisa não estavam acessíveis no portal. Após a correção do sistema, os arquivos recebidos foram restabelecidos.
Novas submissões para esse código de assunto não devem apresentar problemas a partir de agora. Solicita-se que as empresas verifiquem se os seus arquivos protocolados estão disponíveis. Caso identifiquem qualquer falha, pedimos que ela seja comunicada através de nossos canais oficiais.
Fonte: Portal ANVISA