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A Anvisa recebeu comunicado da empresa responsável pelo produto biológico Ozempic® (semaglutida) – Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda. – sobre indícios de que canetas de insulina Fiasp® FlexTouch® foram readesivadas e reaproveitadas com rótulos de Ozempic® do lote NP5K174, que possivelmente foram retirados indevidamente de canetas originais do medicamento. 

Ou seja, o lote NP5K174 é um lote original e autêntico de Ozempic, mas os seus rótulos teriam sido usados em embalagens de insulina vendidas como Ozempic em uma fraude que ainda segue em investigação. 

Orientações gerais à população e aos profissionais de saúde 

A Anvisa orienta que a população e os profissionais de saúde fiquem atentos às características da embalagem, do produto e que adquiram somente produtos completos (dentro da caixa), em farmácias regularizadas junto à vigilância sanitária e sempre com a emissão de nota fiscal. 

Desconfie de sites e canais para comercialização de medicamentos que usam os nomes das marcas ou que adotam aplicativos de vendas e redes sociais para ofertar os produtos, e não adquira medicamentos ofertados em grupos de mensagens. 

A empresa Novo Nordisk emitiu um comunicado (veja o texto completo aqui) com orientações para se proteger de casos de falsificação, na hora da compra. 

Confira as principais indicações de fraude, de acordo com as informações disponibilizadas pela empresa Novo Nordisk: 

  • A caneta de Ozempic® é de cor azul clara, com o botão de aplicação cinza. Já canetas de insulina Fiasp® são de cor azul escura, com botão laranja.  
  • Embalagem do medicamento rasurada ou visivelmente alterada, em idioma estrangeiro, com aparência farmacêutica (apresentação) diferente da registrada e com informações incorretas sobre o produto – o Ozempic® 1mg é vendido apenas em canetas pré-preenchidas injetáveis. 
  • Preços muito abaixo dos praticados no mercado regular de farmácias e drogarias. 
  • Adesivos e indicações de “nova fórmula” ou informações semelhantes – a Novo Nordisk não lançou nenhuma nova fórmula de Ozempic® desde sua chegada ao mercado, em 2019.  
  • Canetas de Ozempic® 1mg com numerações no seletor de dose diferentes de 0mg e 1mg. 

Conforme comunicado da empresa, em caso de dúvidas sobre os pontos de vendas ou caso sejam identificadas unidades dos medicamentos com suspeita de falsificação, a população ou os profissionais de saúde não devem utilizar o produto e devem entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da Novo Nordisk, de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h, pelo telefone 0800 014 44 88, ou 24 horas pelo e-mail: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Além disso, o fato deve ser comunicado imediatamente à Anvisa. 

A comunicação pode ser feita pela Ouvidoria da Anvisa https://www.gov.br/anvisa/pt-br/canais_atendimento/ouvidoria ou pelo link  https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes/vigimed/

 

Fonte: Portal ANVISA

Etiquetas: anvisa, falsificação

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