A Anvisa esteve presente no fórum Rio Health, realizado nesta semana (6 e 7/11), no Rio de Janeiro (RJ). O evento reuniu especialistas, acadêmicos e gestores para discutir inovação e desafios para o setor da saúde e o setor produtivo no país. Os temas debatidos por diretores e servidores da Anvisa presentes foram desde a implantação do sandbox regulatório até estratégias para o desenvolvimento de tecnologias avançadas de tratamento de câncer, como as terapias com células CAR-T.  

Pela diretoria da Anvisa, participaram do fórum os diretores Daniel Pereira e Meiruze Freitas. Também estiveram no encontro servidores das áreas de pesquisa clínica e serviços de saúde.

Conheça um pouco mais sobre os temas debatidos pela Agência durante o Rio Health Forum.

Fortalecimento da Anvisa 

Na abertura do evento, o diretor Daniel Pereira destacou que a instituição conseguiu se consolidar como uma agência reguladora confiável. Sua atuação hoje é reconhecida como uma comprovação de rigor e qualidade sobre o processo de análise de produtos e medicamentos, tanto para a sociedade como para os setores regulados. Segundo ele, o desafio atual é recompor a capacidade da Agência diante da perda de servidores no último ano.  

Regulação ágil  

As estratégias regulatórias para lidar com os novos cenários e tecnologias foram temas centrais do fórum. A possibilidade de uma regulação experimental, que permita testar iniciativas ou flexibilizações, é um caminho para que os órgãos reguladores acompanhem as novidades e os desafios da vida real. Um exemplo disso é o sandbox regulatório, que é a criação de um espaço que possibilita experimentar soluções de regulação em situações reais e delimitadas.

De acordo com o diretor Daniel Pereira, houve uma mudança cultural no ambiente da regulação nos últimos anos, abrindo espaço para iniciativas como o aconselhamento regulatório, ou seja, a possibilidade de a Anvisa identificar, de forma ativa, ações de interesse da saúde pública e assim auxiliar os desenvolvedores dessas ações.

Células CAR-T

A Agência participou também do debate sobre as iniciativas nacionais para o desenvolvimento de terapias de células CAR-T. Esse tipo de terapia é a que tem se mostrado mais promissora no campo das terapias gênicas, com resultados já demonstrados no tratamento, por exemplo, do mieloma múltiplo.

A diretora Meiruze Freitas ressaltou que a Anvisa tem buscado formas de apoiar o desenvolvimento da tecnologia nacional para que esses tratamentos estejam disponíveis para a população. Segundo ela, a Agência conseguiu avançar alguns passos para apoiar os cientistas nacionais e buscar terapias mais baratas. Neste ano, a instituição selecionou dois projetos em que técnicos da Anvisa dão apoio regulatório para as equipes do Hemocentro de Ribeirão Preto e do Instituto Butantan, com foco no acesso futuro da população a novas tecnologias. 

Também houve participação da Agência nas mesas “Iniciativas Nacionais de Terapias CAR-T em Desenvolvimento no Brasil: Desafios na Translação da Pesquisa à Produção” e “Acelerando a Inovação em Saúde no Brasil: Maturidade Tecnológica e Regulatória para Impulsionar Pesquisas Clínicas e Novos Fármacos”.

FSWK24

Servidores da Anvisa também ministraram palestras e oficinas no estande montado no Festival de Inovação, Empreendedorismo e Tendências da Saúde (#FSWK24), realizado simultaneamente ao Rio Health. Foram discutidos temas como segurança do paciente e boas práticas em serviços de saúde, com a apresentação de materiais técnicos, educativos e sessões de bate-papo para esclarecer as dúvidas dos interessados. 

Fonte: Portal ANVISA