Av. Vereador José Diniz 2270, CEP: 04604-003- Brooklin - São Paulo - SP - Brasil. Tel. +55 (11) 5090-5080/ (11) 9 8437-9824

  • Banner Aguia

Licencias de Salud

Somos una empresa especializada en la prestación de servicios de la zona de regulación, con miles de procesos aprobados

Registro

Latini Group tiene una amplia experiencia en el área de registro de productos, con un equipo multidisciplinario

Consultoría

Ver a nuestro equipo y ver cómo podemos ayudar a su empresa en la mejor comprensión de los conceptos técnicos

Due Diligence

Los procesos de debida diligencia son de importancia fundamental para guiar la toma de decisiones

INMETRO

El equipo Latini Group tiene el conocimiento técnico y la experiencia para el rápido desarrollo de la junta

Sustâncias Controladas

El apoyo técnico ofrecido por el personal de Latini Group, al pasar de la idoneidad física y funcional a concesión de licencias

Regularización de la Propiedad

Estamos presentes en los órganos principales, tales como ayuntamientos, departamentos de bomberos, ambientales y oficinas de registro

Comercio Exterior

Latini Group tiene todas las licencias, certificados e AFE’s, para asegurar la calidad en los procesos de comercio Exterior

Legislación

  • VISALEGIS (es-ES)

    Redirección al Sistema de Legislación de Vigilancia de la Salud de Brasil....

    
Destaca-se que, para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, ao desempenho e ao atendimento dos requisitos legais exigidos para esses testes.    

Um dos principais pontos de atenção da Anvisa para a análise dos autotestes é a usabilidade, que inclui as orientações de uso e as instruções em linguagem simples, que permitam à pessoa leiga fazer o uso correto do produto.   
Confira os detalhes dos novos produtos registrados: 
1) Celer Wondfo Sars-CoV-2 Ag Autoteste, fabricado pela empresa Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., da China. Empresa detentora do registro: Celer Biotecnologia S/A.  
Amostra: swab nasal.   
Apresentação comercial: embalagem com 1, 2, 3 ou 5 testes.   
2) Alerta Covid-19 Ag Autoteste, fabricado e registrado por Wama Produtos para Laboratório Ltda.    
Amostra: swab nasal.   
Apresentação comercial: embalagem com 1, 2 ou 5 testes.  
3) Covid-19-Check-1 Antigen® Self -Testing, fabricado pela empresa Vedalab, da França. Empresa detentora do registro: Fasttest Distribuidora de Produtos para Laboratórios Ltda.
Amostra: swab nasal.   
Apresentação comercial: embalagem com 2 testes.
4) Família Teste Rápido do Antígeno SARS-CoV-2 (Swab Nasal), fabricado pela empresa Hangzhou Alltest Biotech CO., Ltd., da China. Empresa detentora do registro: QR Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda.
Amostra: swab nasal.   
Apresentação comercial: embalagem com 1 ou 5 testes.  
5) GeneFinder Covid-19 Ag Self Test, fabricado pela empresa Osang Healthcare CO., Ltd., da Coréia do Sul. Empresa detentora do registro: Una Medic Importação e Exportação Ltda.
Amostra: swab nasal.   
Apresentação comercial: embalagem com 1 teste.
O que é o autoteste e o que é importante saber    
O autoteste é o produto que permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio profissional. Para isso, deve seguir atentamente as instruções de uso, que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do seu passo a passo.    
Independentemente do seu resultado, lembre-se que o uso de máscara, a vacinação e o distanciamento físico são medidas que protegem você e outras pessoas, pois reduzem as chances de transmissão do coronavírus.    
Painel 
A lista completa dos autotestes aprovados é atualizada periodicamente e está disponível no painel eletrônico. 

Etiquetas: anvisa, covid19, coronavirus, autotestes, SARS-CoV-2

Youtube - Latini Group

Newsletter