Anvisa sedia o Fórum Anual do MDSAP em Brasília
Evento contou com a participação de autoridades reguladoras de 16 países.
Evento contou com a participação de autoridades reguladoras de 16 países.
Foram publicados quatro novos guias, que já estão em vigor. Os textos permanecem em consulta pública para aprimoramento até 15/4/2024.
A autorização concedida pela Agência tem como principal objetivo garantir que o material importado tenha qualidade e segurança.
As alterações pontuais tem como objetivo aperfeiçoar a resolução RDC 786/2023.
Documento foi publicado no portal da Agência.
O Beyfortus previne doenças do trato respiratório inferior, como bronquiolite, em recém-nascidos e crianças até 2 anos de idade.
Produto estava indicado para reduzir a frequência de crises vaso-oclusivas em pacientes com doença falciforme.