Anvisa faz reunião com Butantan e Hemocentro de Ribeirão Preto (SP) sobre produto à base de células CAR –T
Objetivo é agilizar a aprovação do estudo clínico, etapa necessária para o registro do produto.
Objetivo é agilizar a aprovação do estudo clínico, etapa necessária para o registro do produto.
A partir de 1º de junho, solicitações de cadastro de componentes de agrotóxicos e de transferênci de titularidade serão automatizadas.
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Resolução estabeleceu a abertura temporária de pontos de entrada e saída de substâncias sujeitas a controle especial durante a emergência de saúde pública.
A Agência está empenhada na avaliação de novas terapias avançadas e recentemente selecionou dois projetos com o objetivo de apoiar a aprovação de ensaios clínicos e a produção dessas promissoras terapias no Brasil.