A autorização está suspensa até que sejam apresentados dados que comprovem a eficácia dos medicamentos contra a variante Ômicron do Sars-Cov-2 ou outra variante de preocupação.
Durante o Seminário que ocorreu no dia 28/03, foi disponibilizado um Documento técnico contendo as diretrizes para elaboração e revisão dos códigos e regramentos sanitários para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).
A Anvisa vem adotando uma série de medidas após a detecção de impurezas, chamadas de nitrosaminas, nos princípios ativos conhecidos como “sartanas”, como a losartana e a valsartana, utilizados na fabricação de medicamentos para o tratamento de hipertensão arterial (pressão alta).
Após receber o pedido, a Anvisa irá avaliar se os dados obtidos demonstram segurança e eficácia da vacina conforme os critérios adotados internacionalmente para aprovação de vacinas.