RESOLUÇÃO - RDC Nº 916, DE 19 DE SETEMBRO DE 2024
Dispõe sobre as Boas Práticas de Utilização das Soluções Parenterais (SP) em Serviços de Saúde.
Acesse AQUI o conteúdo integral da RDC Nº 916/2024.
Dispõe sobre as Boas Práticas de Utilização das Soluções Parenterais (SP) em Serviços de Saúde.
Acesse AQUI o conteúdo integral da RDC Nº 916/2024.
Estabelece critérios, requisitos e procedimentos para o funcionamento, a habilitação na Reblas e o credenciamento de laboratórios analíticos que realizam análises em produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária e dá outras providências.
Acesse AQUI o conteúdo integral da RDC Nº 928/2024.
Dispõe sobre os procedimentos de inspeção em Boas Práticas Clínicas para Ensaios Clínicos com Dispositivos Médicos em Investigação.
Acesse AQUI o conteúdo integral da IN Nº 321/2024.
Regulamenta o parágrafo único do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830 de 6 de dezembro de 2023 e estabelece os agrupamentos de famílias permitidos para regularização de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.
Acesse AQUI o conteúdo integral da IN Nº 320/2024.
Regulamenta a documentação necessária para o protocolo de registro de radiofármaco.
Acesse AQUI o conteúdo integral da IN Nº 319/2024.
Dispõe sobre as petições de solicitação de habilitação, renovação de habilitação, modificações pós-habilitação, terceirização de ensaio, suspensões e cancelamentos de Centros de Equivalência Farmacêutica.
Acesse AQUI o conteúdo integral da RDC Nº 927/2024.
Dispõe sobre a Certificação de Boas Práticas para a realização de estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentos e define quais estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentos devem ser realizados em centros de pesquisa certificados.