Medicamento matriz em adequação não pode ter fármaco clone vinculado
Agência esclarece ao setor regulado que regra está prevista na RDC 31/2014.
Agência esclarece ao setor regulado que regra está prevista na RDC 31/2014.
De acordo com a RDC 431/2020, as empresas devem inserir as informações no Repositório Documental de Dispositivos Médicos, disponível no portal da Agência.
A aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos.
Atividade marcou o retorno dos trabalhos dos grupos, suspensos desde 2019.
Agência publica versão atualizada do Manual Cadifa de Procedimentos Administrativos. Confira!
A partir desta segunda-feira (14/6), a Anvisa publicará vários materiais sobre farmacovigilância e notificação de evento adverso.
A principal mudança refere-se ao prazo de comercialização de óleos refinados e alimentos industrializados.