Publicadas perguntas e respostas sobre autorização sanitária de produtos de Cannabis
O documento contém 114 perguntas recebidas durante o webinar realizado sobre o tema.
O documento contém 114 perguntas recebidas durante o webinar realizado sobre o tema.
Já disponíveis no portal da Agência, materiais harmonizam procedimentos e diretrizes no âmbito do SNVS na área de sangue, tecidos, células e órgãos.
Alteração do regulamento de pesquisa clínica permite, de forma emergencial e temporária, o aproveitamento das análises realizadas por autoridades estrangeiras membros do ICH.
Nova Instrução Normativa (IN) amplia de dois para oito o número de produtos passíveis de monitoramento econômico.
Documento foi elaborado de acordo com a missão, a visão e os valores da Farmacopeia.
Este é o quinto produto à base de canabidiol aprovado pela Agência.
Iniciativa permite conhecer dados gerais e detalhados sobre projetos regulatórios e acompanhar as etapas planejadas e executadas para desenvolvimento das propostas regulatórias da Agência.