Pesquisa clínica: orientações sobre agendamento de audiência
Anvisa publica recomendações sobre solicitações de audiências presenciais ou virtuais por meio do Sistema Parlatório.
Anvisa publica recomendações sobre solicitações de audiências presenciais ou virtuais por meio do Sistema Parlatório.
A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) aprovou nesta quinta-feira (20/5), durante a sua 9ª Reunião Ordinária Pública, a Agenda Regulatória para o ciclo 2021-2023. Trata-se de um instrumento de planejamento regulatório que apresenta os assuntos considerados prioritários para regulamentação no respectivo período.
A Anvisa publicou a Nota Técnica 3/2021, que traz orientações sobre práticas seguras para a prevenção de lesões e óbitos de pacientes associados a choques elétricos durante a assistência em serviços de saúde. Além de recomendar a adoção de medidas preventivas quanto aos óbitos e lesões, o documento trata também de indicadores de monitoramento desses casos, classificados como never events – eventos que nunca devem ocorrer em serviços de saúde.
A Anvisa informa que já está disponível o resultado final do Edital de Chamamento 3/2021, que tratou sobre a composição dos colegiados da Farmacopeia Brasileira. Na página dos Comitês Técnicos Temáticos (CTTs) da Farmacopeia é possível consultar a lista de pontuação geral das inscrições válidas, a relação dos selecionados por CTT e o resultado das avaliações dos recursos interpostos.
Conheça as orientações da Anvisa sobre a avaliação de eficácia e segurança dos equipamentos emissores de luz ultravioleta (UV) com alegação de ação desinfetante. O conteúdo está na Nota Técnica 32/2021, disponível no portal da Anvisa.
A Anvisa realizou uma investigação para averiguar notificações recebidas sobre uma possível redução da quantidade de doses nos frascos da vacinas Coronavac. A conclusão da investigação é que não houve falha técnica no envase na vacina e que os frascos da vacina trazem 10 doses, conforme previsto.
Em continuidade ao processo de fortalecimento do monitoramento pós-mercado de produtos sujeitos à vigilância sanitária, a Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária da Anvisa coordenou mais uma reunião virtual com as Coordenações de Vigilância Sanitária de capitais e estados para discutir temas de interesse do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) em relação a essa questão.