Guia sobre participação de gestantes e pessoas que amamentam em ensaios clínicos está em consulta pública
Edital de chamamento abre Consulta Pública Regional sobre o Guia E21 do ICH.
Edital de chamamento abre Consulta Pública Regional sobre o Guia E21 do ICH.
Práticas ilegais colocam em risco a segurança dos pacientes e dos procedimentos de reprodução humana assistida.
Documento traz orientações detalhadas e melhorias, após sugestões recebidas durante consulta pública.
A Agência está comprometida com a avaliação da pesquisa clínica da candidata a vacina pré-pandêmica, de forma que a pesquisa seja autorizada no menor tempo possível.
Informações serão incluídas na bula desses medicamentos.
Altera a Instrução Normativa - IN nº 162, de 1º de julho de 2022, que estabelece a ingestão...
Redirecionamento para o Sistema de Legislação de Vigilância Sanitária. VISALEGIS
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