Pesquisa clínica: novo link para notificar eventos adversos
Confira o novo link para notificações de eventos adversos graves inesperados de pesquisas clínicas com produtos para saúde.
Confira o novo link para notificações de eventos adversos graves inesperados de pesquisas clínicas com produtos para saúde.
A Anvisa decidiu prorrogar os prazos para recebimento de contribuições de oito consultas públicas (CPs) que estavam abertas quando o Departamento de Informática do SUS, o Datasus, suspendeu o uso dos formulários eletrônicos FormSUS. A suspensão ocorreu no dia 4 de fevereiro devido à identificação de problemas técnicos e não há previsão de retorno até o momento.
Trabalho de análise dos processos relacionados ao enfrentamento da pandemia será mantido todos os dias.
A Anvisa informa que manterá, durante o período de Carnaval, todos os processos de análise de pedidos de registro de vacinas e outros assuntos relacionados ao enfrentamento à pandemia.
Material organizado pela Procomex traz descrição sobre o processo de importação de vacinas.
Está disponível para consulta a cartilha sobre Processo de Importação das Vacinas, uma iniciativa da Aliança Pró Modernização Logística de Comércio Exterior (Procomex). O material descreve o processo de importação, propiciando a transparência necessária de cada etapa, de modo a promover a agilidade necessária, desde o embarque da carga no exterior pelo modal aéreo até a liberação da carga, de forma ininterrupta.
Agência destaca a necessidade do carregamento das instruções de uso no Repositório Documental de Dispositivos Médicos. Entenda!
Altera a Instrução Normativa - IN nº 162, de 1º de julho de 2022, que estabelece a ingestão...
Redirecionamento para o Sistema de Legislação de Vigilância Sanitária. VISALEGIS
Dispõe sobre proibições para as importações realizadas por pessoa física para uso próprio por...
A Resolução RDC 81/2008 que dispõe sobre o controle e a fiscalização das operações de comércio...
Finalmente deixamos 2017 para trás. Na área da saúde, não foi um ano fácil. Especialmente para as...
Apesar de algumas alterações já implementadas pela ANVISA nos últimos tempos e do pagamento...