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A Anvisa vem adotando uma série de medidas após a detecção de impurezas, chamadas de nitrosaminas, nos princípios ativos conhecidos como “sartanas”, como a losartana e a valsartana, utilizados na fabricação de medicamentos para o tratamento de hipertensão arterial (pressão alta).
Após receber o pedido, a Anvisa irá avaliar se os dados obtidos demonstram segurança e eficácia da vacina conforme os critérios adotados internacionalmente para aprovação de vacinas.
Revisão contempla alinhamento estratégico, capacidade da equipe, progresso de ações e data limite da vigência do plano atual. Entenda!
Devido à instabilidade do sistema, viajantes que tiverem dificuldade com o preenchimento da Declaração estão dispensados de apresentar o documento até nova comunicação da Agência.
As duas autoridades firmaram uma declaração para dar continuidade às iniciativas de cooperação.
Norma aborda os critérios e procedimentos extraordinários e temporários para certificação de boas práticas de fabricação (BPF). Entenda!
Com a correção do erro, foram processadas e gravadas nos bancos de dados as informações sobre insumos farmacêuticos ativos apresentadas pelas empresas.